申辦流程
作者:普洱市人民醫院 時間:2019/7/29 0:00:00 瀏覽:1209(次)

各位申辦者:

附件中有四個表格,《普洱市人民醫院國家藥物臨床試驗機構藥物臨床試驗流程圖》和《臨床試驗合同設計規范》給您作為參考;《臨床試驗立項申請表》填好蓋紅章,附于首頁(方案編號不填);按《臨床試驗立項資料目錄》的要求和順序準備相關資料,若申辦方還準備了表格上沒有的資料,可在該表中增加目錄,并按目錄順序裝訂。待收到資料后,機構辦將于10個工作日內進行形式審查,給出審核意見,資料不全的,會通知申辦方補齊。

普洱市人民醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室

(機構辦聯系電話:0879-2121114,0879-2161425

附件1:

PESY-REC-45-201801臨床試驗立項申請表.doc

附件2:

PESY-REC-46-201801臨床試驗立項資料目錄.docx

附件3:

PESY-TS-05-201801臨床試驗合同設計規范0126.doc

附件4:

普洱市人民醫院國家藥物臨床試驗機構藥物臨床試驗流程圖.doc




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